注射剂安全必读 | 向穿孔落屑 Say No

 导致“落屑”的常见原因 

◎ 针头类型

与锋利的斜面针相比，钝头针更容易导致落屑。因此在穿刺西林瓶时应尽量避免使用钝头针。

◎ 针头规格

尺寸规格大于21G的针头更容易导致落屑。建议使用较小尺寸规格的针头。

◎ 针头硅化

针头的硅化处理越均匀，越有助于减少落屑。

◎ 针头重复使用

强烈建议不要重复使用针头，以防止针头变钝和硅油脱落，从而增加落屑风险。

◎ 穿刺力度

在穿刺过程中控制力度有助于降低落屑风险。

◎ 穿刺角度

使用锋利的斜面针时，建议以阻力最小的角度刺入西林瓶。

◎ 穿刺次数

建议仅在胶塞上实施一次穿刺，以降低落屑风险。

◎ 错误使用

清晰的标签和穿刺装置兼容性指南有助于避免将穿刺针用于不适用的胶塞上。

◎ 弹性体配方

具有强大功能特性的配方可提高抗拉强度并降低落屑风险。

◎ 结构

优化胶塞的覆膜厚度和设计可利于减少落屑。

◎ 密封件硅化

现代硅化技术通过在密封件上形成更耐用的硅化层来提高性能。

◎ 密封件加工

受控灭菌技术可保持弹性体的完整性，进一步减少胶塞材质的降解。

 携手降低“落屑”风险 

为进一步降低穿刺落屑风险，西氏建议可以从两方面入手：

① 在医疗现场加强关于针头/穿刺器的规格选择以及操作规范的培训

② 将弹性体配方选择和基于最终使用场景的结构设计纳入考量，在源头上有效减少落屑的发生

对于需要多次取药的使用场景，市面上已经有更先进的合成异戊橡胶材料及低穿刺落屑的胶塞设计可供选择。此外，采用西林瓶适配器（vial adapter）也能实现“单次穿刺、多次取用”，从而让取药流程更标准化、更安全。